INSTRUCCIONES DE USO

1. Abrir la bolsa de polietileno por el pre-picado y confirmar el buen estado de la prueba, verificando que esté presente el color amarillo inicial (primera casilla) que aparece en la banda de resultados utilizada como patrón de pH.

2. Registrar los datos del paciente en la etiqueta del tubo plástico.

3. Con el instrumento plástico estéril conducir la muestra de biopsia desde la pinza hasta el tubo con el sustrato de prueba e introducirlo, se recomienda tomar 2 biopsias, una del antro (curvatura mayor) y otra del cuerpo (curvatura mayor).

4. Observar el resultado transcurridos 15 minutos después del contacto de la muestra de biopsia con el sustrato de prueba.
5. UN SOLO USO.

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

Observar el color de la reacción y tomar como guía la tira de color para determinar resultado, el cambio de color será gradual:

• Positiva: Se observa un viraje de amarillo a rojo-magenta, en el tubo en el cual se suspendió la muestra.
• Negativa: Cuando el cambio de color en el sustrato de prueba se mantiene en el rango negativo de la tira de color.

• El resultado de la prueba es definitivo a los 15 minutos y no se modifica con el paso del tiempo.
• El tiempo de viraje y la intensidad del color, son directamente proporcionales a la cantidad de bacterias (densidad), presentes en la muestra de biopsia.
• Se podría observar un ligero cambio del color inicial producto de restos de sangre que tenga la muestra.

OBSERVACIONES

1. Conservar en un lugar seco y fresco a una temperatura no mayor a 18°C.
2. No someter el producto a movimientos bruscos.
3. Tener en cuenta la fecha de vencimiento.

REGISTRO SANITARIO INVIMA 2019RD – 0001563 – R1

PATENTE No.: 2009 – 134439